MOM-Blueprint für skalierbare und sichere Medtech-Greenfield-Fertigung

Ypsomed ist ein international tätiger Hersteller von innovativen Medical-Delivery-Systemen wie Injektions- und Infusionssystemen. Für den Aufbau zusätzlicher Produktionskapazitäten investiert das Unternehmen in eine neue High-Tech-Fertigung mit hohem Automatisierungsgrad. Diese Greenfield-Fabrik soll nicht nur aktuelle Nachfrage bedienen, sondern als Blaupause für weitere Standorte dienen und zugleich die hohen regulatorischen Anforderungen der Medizintechnikbranche erfüllen.

Vor Projektstart war die IT/OT-Landschaft in den bestehenden Werken heterogen und nicht zukunftsfähig. Gleichzeitig sollte in der neuen Produktion der Automatisierungsgrad in Fertigung und Logistik deutlich erhöht und die Fertigungstiefe durch neue Produktionsverfahren erweitert werden. Dadurch stieg die technische und organisatorische Komplexität erheblich – insbesondere durch zusätzliche IT-Assets und steigende Anforderungen an die IT-Sicherheit. Hinzu kam ein sehr ambitionierter Zeitplan, da dringend benötigte zusätzliche Produktionskapazitäten schnell verfügbar gemacht werden mussten.

Gemeinsam mit Ypsomed entwickelte adesso einen umfassenden Manufacturing-Operations-Management-(MOM)-Blueprint für die zukünftige Smart Factory. Dazu wurden zunächst die bestehenden Werke analysiert, Best Practices identifiziert und Verbesserungspotenziale herausgearbeitet. Auf dieser Basis entstand eine Smart-Factory-Vision mit klar definierten Fabrik- und Digitalisierungszielen. Darauf aufbauend wurden die fachlichen und technischen Anforderungen an die Systeme abgeleitet, ein durchgängiges Integrationskonzept von der ERP-Ebene bis zur Anlage entworfen sowie eine zukunftsfähige IT/OT-Referenzarchitektur konzipiert. Eine Roadmap und eine grobe IT-Kostenabschätzung bereiten die anschließende Umsetzung des Konzepts vor.

• Analyse der Bestandswerke und Ableitung von Best Practices für die neue Greenfield-Fertigung
• Definition einer Smart-Factory-Vision und der zugehörigen Fabrik- und Digitalisierungsziele
• Fachliche und technische Anforderungsanalyse für MOM, Produktion, Logistik und Qualität
• Entwicklung eines durchgängigen Integrationskonzepts von ERP bis zur Maschine
• Entwurf einer skalierbaren IT/OT-Referenzarchitektur für die Smart Factory
• Erstellung einer Roadmap zur schrittweisen Realisierung des IT-/OT-Konzepts
• Grobe Abschätzung der IT-Kosten zur Vorbereitung des Realisierungsprojekts

Mit dem entwickelten MOM-Blueprint verfügt Ypsomed über ein klares Zielbild, was eine Smart Factory im Umfeld von Medical-Delivery-Systemen konkret ausmacht. Alle relevanten Komponenten der Smart Factory – inklusive Shortlist geeigneter Lösungen – sind transparent beschrieben. Der gemeinsam definierte MOM-Prozess dient dabei als „Single Source of Truth“ für die weitere Planung und Umsetzung. Das ganzheitliche Integrationskonzept verhindert Silodenken und stellt sicher, dass die Fabrik als Gesamtsystem funktioniert, während die klare Trennung von Aufgaben und Funktionalitäten der Systeme die Komplexität und den Betriebsaufwand nachhaltig reduziert. Damit ist Ypsomed in der Lage, die geplanten Kapazitätserweiterungen effizient, sicher und regulatorisch konform umzusetzen und das Konzept perspektivisch auf weitere Standorte zu übertragen.