Die Einführung eines IT-Systems im regulierten Umfeld der Life Sciences stellt eine besondere Herausforderung dar. Strenge Vorschriften und Regularien sollen die Sicherheit und Wirksamkeit von Produkten gewährleisten – und damit Menschen schützen.
Ein zentrales Element bei der Implementierung eines IT-Systems für Life-Sciences-Unternehmen ist die Computer System Validation (CSV). Sie stellt sicher, dass Systeme mit dem Go-Live den gesetzlichen Anforderungen entsprechen, zuverlässig funktionieren und dass Änderungen kontrolliert eingeführt werden.
In der Betriebsphase muss der validierte Zustand erhalten bleiben – daher unterliegt jede Änderung einem kontrollierten Change Management. Um also ein IT-System für ein Life Sciences Unternehmen implementieren zu können, braucht es deutlich mehr als nur Erfahrung bei der Implementierung. Dieses “Mehr” ist eine Grundvoraussetzung für eine erfolgreiche Umsetzung, welche den Regularien entspricht. adesso bietet dieses “Mehr”.
Gebündelte Expertise: Microsoft in Life Sciences
adesso hat seine gesamte Kompetenz in den Bereichen Life Sciences und Microsoft IT-Systeme gebündelt: Microsoft in Life Sciences. Das Bestreben: Ein geordnetes Vorgehen, mit dem Microsoft IT-Systeme effizient und zielgerichtet implementiert werden können – compliant, sicher und nachhaltig.
