EUDAMED ist die europäische Datenbank für Medizinprodukte der EU-Kommission. Seit dem 28. Mai 2026 ist die Nutzung der ersten vier von insgesamt sechs EUDAMED-Modulen verpflichtend. Damit sind Hersteller, Bevollmächtigte und Benannte Stellen erstmals verbindlich in der Pflicht, ihre regulatorischen Daten dauerhaft und korrekt in EUDAMED zu pflegen.
Für die Praxis heißt das: Einmalige, manuelle Eingaben reichen nicht mehr aus. Wer regelmäßig größere Datenmengen übermitteln muss, etwa bei umfangreichen Produktportfolios oder häufigen Änderungen, braucht einen belastbaren, wiederholbaren Prozess. Die EU-Kommission sieht dafür drei Übertragungswege vor. Welcher Weg sich lohnt, hängt stark vom Datenvolumen und der eigenen IT-Landschaft ab. Genau hier setzt die Machine-to-Machine-Anbindung an.
